问：什么是械字号？械字号分为几类？膏贴、凝胶如何贴牌？一类医疗器械

答：械字号是医疗器械号，分为一类医疗器械号，属于地级市药监局备案。二类医疗器械号属于省级药监局注册的。三类医疗器械号属于药监局注册。

膏贴凝胶可以贴一类医疗器械号

械字号是什么？械字号指的是医疗器械注册证号，由国家药监局颁发。医疗器械是指预防、诊断、治疗、缓解疾病或者康复的设备、器具、用品、材料或者其他物品。根据国家药监局发布的医疗器械分类目录，医疗器械按照风险等级可以分为三类，分别是一类、二类、三类，其中一类医疗器械的风险等级低。

一类医疗器械包括哪些？

国家药监局根据医疗器械的风险等级将其分为三类，一类医疗器械的风险等级低，包括一些日常常用的医疗器械，例如口罩、胶布等。一类医疗器械通常不需要经过注册，但是需要符合强制性标准，如国家标准、行业标准等。这些标准主要涉及产品的安全性能、效能、质量等方面。

膏贴、凝胶如何贴牌？

对于一类医疗器械，生产企业需要在产品上贴上械字号和注册证号。为方便消费者辨认产品是否具有械字号和注册证号，国家药监局规定了械字号和注册证号的标识要求，其中包括字体要求、布局要求等。对于膏贴和凝胶类产品，贴牌时应注意以下几点：

贴牌区域应在产品的外包装或说明书上，要求清晰、易识别  标识应采用黑色或深色字体，在明显位置印刷械字号、注册证号  械字号与注册证号之间留一定距离，字体大小应小于或等于其他文字大小，不得大于整个产品名称字体大小 举例：膏药的械字号和注册证号标识

以创可贴为例，它属于一类医疗器械，需要在外包装上印刷械字号和注册证号。贴牌时应当注意以下几点：

贴牌区域应在产品的外包装正面，要求清晰、易识别，不得涂抹、划伤；  标识应采用黑色或深色字体，，字体大小应小于或等于其他文字大小，不得大于整个产品名称字体大小

创可贴的械字号和注册证号标识如下图所示：